■氏名（ふりがな）

宮坂　悟　（みやさか　さとし）

■経歴・自己紹介

１９８３年３月、東京工業大学　大学院総合理工学研究科　生命化学専攻修士課程修了。

１９８３年４月、日本アップジョン株式会社入社。

それ以降、２０１８年３月まで日本イーライリリー、バクスター、ギリアドサイエンシズで、開発および渉外（厚生労働省対応、薬価交渉、業界活動）、本社および他社からの開発シーズに対する評価などに従事。医薬品、医療機器に関する日本での開発計画から保険収載までの業務の経験有り。特に、現行制度ではカバーしきれていない医薬品や医療機器について、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）承認の手順や法令改正についても当局（厚労省および経済産業省）と相談し、承認に道筋をつけた経験有り。　

■事業概要を教えてください（サービス名　ご自分野担当している仕事など）

新規技術や治療薬について、開発から保険適応までのプロセスや問題点の整理、および当局との交渉をいたします。

■仕事を通じて達成したい、成し遂げたいこと（情熱を燃やしていること）

「規則は規則」です。しかしながら、全てではありません。規則を重視しながら、新規製品をいかに早く、的確に国民に届けて、多くのかたがその恩恵に被れるようにしたいと思っています。

■あなたが皆さんに教えたいこと（専門性　ノウハウ　スキルなど）

日本の医薬品、医療機器の承認制度および保険収載とその意味、およびそうした規制に対する対処ロジック。

■企業／組織の事業概要

医薬品・医療機器・医療政策コンサルタント